Un año después de su lanzamiento, SPEEDCELL, el proyecto coordinado por la compañía biofarmacéutica HIPRA y cofinanciado por la Unión Europea a través del programa EU4Health, ha completado su primer año de actividad. El proyecto tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la fabricación de vacunas y otros medicamentos biológicos, contribuyendo a una respuesta más rápida y eficaz ante futuras emergencias sanitarias, en línea con la iniciativa “100 Days Mission “ de la Unión Europea.
Con motivo de la finalización de su primer año de actividad, el equipo del proyecto SPEEDCELL se reunió el 3 de julio en el Campus HIPRA de Aiguaviva para celebrar la segunda reunión anual del proyecto. El encuentro reunió a los representantes de las entidades participantes con el objetivo de revisar los avances alcanzados durante el primer año, compartir las novedades de los distintos paquetes de trabajo y alinear las prioridades para la siguiente fase del proyecto. Las sesiones se centraron en el desarrollo de medicamentos biológicos, la preparación de los procesos de fabricación, la escalabilidad de la producción y la preparación frente a emergencias sanitarias, reforzando el enfoque colaborativo que sustenta SPEEDCELL.
Durante los últimos doce meses, SPEEDCELL se ha centrado en establecer las bases científicas, tecnológicas y organizativas necesarias para transformar la forma en que se desarrollan y fabrican los medicamentos biológicos. Este trabajo se centra en la creación de plataformas de fabricación más rápidas, flexibles y escalables, capaces de responder a las amenazas sanitarias emergentes sin comprometer la calidad, la seguridad ni el cumplimiento de los estándares regulatorios.
“Una preparación eficaz frente a las pandemias se construye antes de que comience una crisis. Durante el primer año de SPEEDCELL hemos desarrollado los distintos elementos fundamentales; ahora debemos conectarlos y crear la columna vertebral de una plataforma que permita a Europa responder con mayor rapidez y eficacia a futuras pandemias”, afirmó Marc Biarnés, R&D Manager Human Health en HIPRA y Project Manager de SPEEDCELL.
Como se trata de un proyecto europeo de cuatro años de duración, SPEEDCELL se estructura en distintas fases, cada una con un conjunto de actividades y objetivos definidos. Durante esta fase inicial, se han establecido las bases científicas, tecnológicas y organizativas que sustentarán el trabajo de los próximos años. Entre los principales logros alcanzados durante este primer año destacan la implementación de un flujo de trabajo rápido basado en tecnología de ensamblaje de fragmentos para la síntesis de plásmidos de expresión, el establecimiento del marco de gobernanza y calidad del proyecto, y la puesta en marcha de 14 nuevos equipos críticos que respaldarán las futuras actividades de desarrollo y fabricación.
Laura Ferrer, R&D Director Human Health en HIPRA y Technical Coordinator de SPEEDCELL: “Completar este primer año solo ha sido posible gracias al compromiso, la profesionalidad y el espíritu de colaboración de todas las personas implicadas en el proyecto»”.
Uno de los principales objetivos del proyecto es desarrollar plataformas tecnológicas capaces de acelerar el desarrollo de vacunas y otros medicamentos biológicos, garantizando al mismo tiempo la solidez científica, la flexibilidad de fabricación y la sostenibilidad a largo plazo. Se espera que estas plataformas aporten múltiples beneficios, entre ellos la reducción de los tiempos de desarrollo, una mayor escalabilidad de la fabricación, una mejor eficiencia de costes, la disminución de los riesgos asociados al desarrollo y el fortalecimiento de las capacidades tecnológicas.
La calidad sigue siendo otro de los pilares fundamentales del proyecto. A lo largo del proyecto SPEEDCELL, la calidad se aborda no solo como un requisito regulatorio, sino también como un marco para la toma de decisiones, la gestión del conocimiento y la excelencia en la ejecución, garantizando que la innovación científica pueda traducirse en soluciones fiables, escalables y conformes con los requisitos regulatorios.
Josep Ferrés, Corporate Quality Compliance Executive Director en HIPRA y Coordinador del proyecto SPEEDCELL: “La calidad es mucho más que un requisito regulatorio; es la base que permite que proyectos como SPEEDCELL se conviertan en iniciativas fiables y tecnológicamente sólidas”.
Con la entrada del proyecto en su segundo año, el consorcio continuará impulsando el desarrollo de tecnologías innovadoras destinadas a acelerar el desarrollo de vacunas y otros medicamentos biológicos, al mismo tiempo que refuerza la preparación y la autonomía estratégica de Europa frente a futuras emergencias sanitarias.
